Kehitystyö ja tutkimus
Vaikka monet vanhat lääkkeet on keksitty sattumalta, on valtaosa nyt markkinoille tulevista lääkekeksinnöistä kuitenkin enemmän tai vähemmän systemaattisen tutkimustoiminnan ansiota. Aikoinaan lääkkeiden kehittäminen perustui perimätietoon ja apteekkaritaitoihin.
Sairauksien syiden ja mekanismien ymmärtäminen on viimeisten kymmenien vuosien aikana voimakkaasti lisääntynyt, mikä on johtanut rationaalisen lääkekehittelyn läpimurtoon. Uuden lääkkeen löytämiseksi joudutaan tavallisesti seulomaan tuhansia molekyylejä. Tulevaisuuden lääkekehitys luottaa entistä enemmän bioteknologiaan ja tietoon ihmisen perimästä.
Monet uudet lääkkeet kehitetään tunnetuista lääkeaineista muokkaamalla niiden rakenteita. Pyrkimyksenä on jalostaa tehokkuutta ja vähentää haittavaikutuksia. Nykyisin lääkekehitys keskittyy paljon täsmälääkkeisiin, joiden tehtävänä on vaikuttaa suoraan haluttuun elimeen tai soluun.
Arvion mukaan vasta 10 % sairauksista ja vaivoista on edes tyydyttävästi hoidettavissa lääkkeillä. Uuden lääkkeen kehittäminen on kuitenkin erittäin hidasta ja kallista tuloksen ollessa epävarma aivan viime metreille asti. Ennen apteekin hyllylle päätymistä lääkkeestä on kerätty valtava määrä tietoa laboratoriossa ja seurantatutkimuksissa jotka toteutetaan vähitellen kohderyhmää suurentamalla niin ihmisillä kuin muillakin eläimillä.
Tänään markkinoille tulevien lääkkeiden kehitys on aloitettu kymmenen, viisitoista tai jopa kaksikymmentä vuotta sitten. Suurin osa, yli 90 % kehitystyöstä tapahtuu yritysten omissa kehityslaboratorioissa. Noin 80 prosenttia uusien lääkkeiden kehitystyöstä tehdään USA:ssa ja Japanissa.
Uuden lääkkeen kehittäminen on erittäin vaativa, pitkä, riskialtis ja kallis projekti. Yhteensä lääkekehitykseen panostetaan maailmalla 50,53 - 60,86 miljardia euroa vuosittain. Tästä potilastietojen keruu seurantatutkimuksissa vie 4,2 miljardia euroa.
Investoinnit tutkimukseen ja tuotekehitykseen yltävät vuositasolla jopa 10 - 20 prosenttiin lääketehtaiden liikevaihdosta. Vain elektroniikkateollisuus pääsee samoille kymmenluvuille. Onnistunut lääkemolekyyli maksaa arvioiden kansainvälisesti yli 168 miljoonaa euroa.
Uusia lääkeaineita tulee markkinoille nelisenkymmentä vuosittain. Joka vuosi joukossa on läpimurtolääkkeitä, jotka mullistavat yksittäisen sairauden hoidon. Vuoden 1997 lopussa koko maailmassa oli tuotekehittelyssä 6290 uutta lääkettä.
